Mluvčí inspekce Jiří Fröhlich sdělil, že technické normy v českém právním řádu nemají samy o sobě obecnou závaznost a označení N95 nebo KN95 na respirátoru neznamená nic zavrženíhodného.
„Nelze samozřejmě nikdy zcela vyloučit, že deklarace úrovně FFP2, KN95 či N95 na konkrétním kusu, výrobní šarži nebo i typu výrobku z nějakého důvodu neodpovídá skutečnosti,“ řekl Fröhlich. Podle něj je to už zcela odlišný problém.
„Neopodstatňuje současné snahy prohlásit v rámci konkurenčního boje nějakou jakostní deklaraci dle technické normy paušálně za nelegální na našem trhu,“ doplnil mluvčí ČOI Fröhlich.
Stát dovozcům nelegální prodej umožňuje
Nanotechnologická asociace však uvedla, že právě dnes (v sobotu pozn. red.) je to přesně rok od nezávazného doporučení Evropské komise, které umožňovalo dozorovým orgánům členských zemí udělování dočasných lokálních výjimek pro ochranné prostředky bez evropské certifikace.
Důvodem podle asociace byl kritický nedostatek respirátorů způsobený celoevropským kolapsem zásobování v důsledku šířící se epidemie.
Asociace ve své tiskové zprávě také uvedla, že ČOI žádosti o takové výjimky oficiálně přijímala od 13. března do 15. června 2020.
„Dodavatelé, kterým výjimku udělila, měli k dispozici tři měsíce, během kterých mohli podmíněně dodávat respirátory na trh za předpokladu, že této lhůty využijí k řádné plnohodnotné certifikaci podle evropské technické normy EN 149. Pokud během tříměsíčního certifikačního procesu respirátor neprokázal vlastnosti stanovené evropskou legislativou, měl být podle asociace bezodkladně stažen z trhu,“ stojí v prohlášení Asociace nanotechnologického průmyslu.
Babiš si stěžuje na nepředvídatelné dodávky vakcín. Chce změnu po EU |
Podle předsedy výkonné rady asociace Jiřího Kůse stát dovozcům nelegálních respirátorů KN95 a N95 protizákonný prodej nejen umožňuje, ale vláda jim ještě na jejich nelegální zboží odpustila DPH.
„Je načase, aby v Česku začaly zákony platit pro každého. Vyzýváme vládu, aby přestala poškozovat poctivé české výrobce a ukončila toleranci a podporu prodeje nelegálního zboží v Česku,“ uvedl předseda Jiří Kůs.
Necertifikované respirátory jsou stále na trhu
Předsedkyně představenstva Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků Jana Vykoukalová má za to, že i po roce epidemie nepoctiví dodavatelé na trh nadále uvádějí necertifikované výrobky bez označení CE. „Orgán dozoru nad trhem toto protiprávní jednání dostatečně razantně neřeší, nelegální výrobky nestahuje z trhu a neudílí citelné pokuty a navíc v současnosti aktivně neřeší prodej respirátorů nesplňujících evropskou normu EN 149,“ doplnila Vykoukalová.
Asociace nanotechnologického průmyslu kritizuje prodej respirátorů s mimoevropským označením KN95 a N95 dlouhodobě. Fröhlich na začátku února argumentoval tím, že obchodníci mohou doprodávat zásoby získané díky výjimce z loňského jara, případně díky výjimce z jiného členského státu Evropské unie.
Odpad, který se netřídí. Respirátory a další ochranné pomůcky končí v peci |
„Osobně jsem viděl hned několik takových výjimek a na žádné z nich nebylo uvedeno, že by platila do vyprodání zásob, ať už žadatele o výjimku, anebo dalších článků distribučního řetězce. Žadatel směl dodávat na trh osobní ochranné prostředky bez evropského označení CE pouze po dobu platnosti dotyčné výjimky,“ uvedl Jakub Král, právní expert ze vzdělávací a konzultační společnosti Porta Medica.
Podle Fröhlicha však o tom, zda lze či nelze výrobky uvedené legálně na trh doprodat, nerozhoduje okolnost, zda to bylo, či nebylo výslovně uvedeno v textu povolení. „Výrobky uvedené legálně na trh, což je i případ respirátorů splňujících podmínky dotyčného povolení, na něm z povahy věci již mohou zůstat,“ uvedl mluvčí ČOI.
Zároveň doplnil, že ČOI vítá, že po zavedení aktuálních vládních opatření se situace kolem covidu zlepšuje a nově nakažených začíná ubývat. „Je velká škoda, že tento stav ohrožují až dramatické zprávy o respirátorech KN95, které spotřebitele v konečném důsledku matou a navozují dojem, že tyto výrobky jsou prakticky neúčinné,“ řekl Fröhlich a současně dodal, že funkční respirátor s filtrací 94 procent a vyšší je pro spotřebitele užitečný a plní svou funkci, pokud je řádně nasazen.
